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        2024 年 12 月 16 日，重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查局正式下發(fā)通知：重慶市康樂制藥有限公司的硫酸羥氯喹、西洛他唑已通過 GMP 符合性檢查。

        重慶康樂制藥有限公司由同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司（其母公司為香港主板上市華控康泰集團(tuán)有限公司，股票代碼 HK.01312）控股，屬于山西建設(shè)投資集團(tuán)有限公司深圳華融泰資產(chǎn)管理有限公司旗下。

        康樂制藥成立于 1988 年，位于國(guó)家級(jí)園區(qū)重慶市長(zhǎng)壽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)化中大道 4 號(hào)，是一家以化學(xué)合成為主的原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)研發(fā)基地。公司已構(gòu)筑成熟的質(zhì)量保障體系，依托其卓越的質(zhì)量控制能力，成功通過NMPA、FDA、WHO、PMDA 等多個(gè)藥政機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格檢查，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球多個(gè)地區(qū)，在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)受到廣泛認(rèn)可，擁有良好的聲譽(yù)。

        2024 年 12 月 2 日至 4 日，重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查二局專家團(tuán)隊(duì)對(duì)康樂制藥的硫酸羥氯喹、西洛他唑兩個(gè)品種進(jìn)行了 GMP 符合性檢查。專家團(tuán)隊(duì)對(duì)兩條生產(chǎn)線、原料庫房、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、公用系統(tǒng)、成品庫房以及質(zhì)量保證和質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面細(xì)致的審查后，對(duì)公司質(zhì)量體系作出客觀公正的評(píng)價(jià)，給予了高度肯定。

        此次 GMP 符合性檢查的順利通過，凝聚著康樂制藥全體職工的心血。未來，公司將繼續(xù)秉持山西建投集團(tuán)“專心專注，精心精品”的質(zhì)量理念，強(qiáng)化內(nèi)部自檢、外部監(jiān)督，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，保證藥品質(zhì)量安全，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更可靠的藥物產(chǎn)品，持續(xù)推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

素材來源：質(zhì)保部

編輯：于躍 楊忠鑫

審核：周靜